中文Die weltweite Pandemie-Nachfrage nach Nukleinsäuretests im Ausland explodiert
Laut Statistiken der WHO lag die Zahl der bestätigten Fälle von COVID-19 weltweit am 16. September 2020, 16.00 Uhr (Pekinger Zeit), bei über 29,44 Millionen und mehr als 930.000 sind gestorben.
Angesichts der immer schwerwiegenderen Epidemie im Ausland ist die Nachfrage nach Reagenzien zum Nachweis von COVID-19-Nukleinsäuren enorm.Chinesische Unternehmen für diagnostische Reagenzien verfügen über umfangreiche klinische Erfahrung in der Produktanwendung und verfügen gleichzeitig über einen großen Kostenvorteil, der eine enorme Marktchance für die Internationalisierung bietet.Allerdings ist der Prozess des Exports von Bausätzen ins Ausland kompliziert und mit vielen Problemen verbunden.
Das Problem der Kühlkettenlogistik und des Transports über lange Distanzen könnte zum größten Hindernis für den Export ins Ausland werden
Mit der Verbesserung der Exportpolitik des Landes für Antiepidemieprodukte und der Verbesserung des Personen- und Logistikflusses in verschiedenen Ländern hat sich die Transportzeit von Reagenzien verlängert und es gibt Unsicherheit und die durch den Transport verursachten Produktprobleme Reagenzien haben an Bedeutung gewonnen.Um sicherzustellen, dass die Temperatur dem Standard entspricht und die Produktqualität qualifiziert ist, reicht eine Schachtel Nukleinsäure-Nachweisreagenzien von weniger als 50 g und ein paar Kilogramm Trockeneis nur für zwei bis drei Tage.Das Problem der Fernlogistik und des Transports in der Kühlkette könnte zum größten Hindernis für den Export ins Ausland werden.
Niedrige Temperaturanforderungen führen zu extrem hohen Transportkosten.Herkömmliche Nukleinsäure-Nachweisreagenzien müssen kühlkette bei (-20 ± 5) °C gelagert und transportiert werden, um sicherzustellen, dass ihre biologisch aktiven Inhaltsstoffe nicht ungültig werden.In der Industriepraxis beträgt das tatsächliche Gewicht der vom Hersteller ausgegebenen Reagenzien weniger als 10 % des Kartons (oder weit unter diesem Wert), und der größte Teil des Gewichts stammt von Trockeneis, Eisbeuteln und Schaumstoffboxen usw Die Transportkosten sind extrem hoch.
Die Logistik wird erweitert und Kühlketteneffekte werden reduziert.In besonderen Zeiträumen hat der Gesamttransport von Reagenzienkits die Transitzeit erheblich verlängert.Um die Qualität herkömmlicher flüssiger Reagenzien sicherzustellen, müssen Exporteure häufig Kühlkettenkonfigurationen vorbereiten, die ein Vielfaches des üblichen Inlandstransports betragen.Wenn die Transporttemperatur nicht garantiert werden kann, ist die Qualität der an den Kunden gelieferten Reagenzienprodukte ein großes Fragezeichen.
Unzureichende Hardwarekonfiguration und unzureichender Speicherplatz.Unter normalen Umständen führen medizinische Einrichtungen routinemäßig molekulare Testprojekte durch und werden nicht zu viele Kühlschränke ausrüsten oder großflächige Kühlräume hinzufügen.Während der Epidemie gibt es nicht viele Lager von Wohltätigkeitsorganisationen, die eine Lagertemperatur von -20 °C erreichen können
VollkomponentiglyophilisiertReagenzien, Export von Nukleinsäurereagenzien, um den Transport bei normaler Temperatur zu realisieren
Um den Engpass zu überwinden, dass molekulardiagnostische Reagenzien bei -20 °C gelagert und transportiert werden müssen, ist das von Shanghai Chuangkun Biotech Inc. entwickelte „Neuartige Coronavirus 2019-nCoV RT-PCR-Nukleinsäure-Nachweiskit (lyophilisiert)“ ein Vollkomponentige gefrorene Trockenreagenzien weisen eine starke thermische Stabilität aufhalten hohen Temperaturen von 47°C standfür mindestens 60 Tageund kann bei Raumtemperatur gelagert und transportiert werden.Dies löst wirksam die Probleme, die der Transport flüssiger COVID-19-Nukleinsäurereagenzien in der Vergangenheit mit einem vollständigen Schutz der Kühlkette verbunden machte, und verringert den Druck auf die Epidemieprävention und -kontrolle.
Vorteile vonlyophilisiertNukleinsäurereagenzien
Das vollkomponentige lyophilisierte COVID-19 von Shanghai Chuangkun Biotech Inc
Das Nukleinsäure-Nachweisreagenz bietet darüber hinaus folgende Vorteile
zu seiner Zusammensetzung und Aktivität im Vergleich zu flüssigen Reagenzien:
Lagerung und Transport bei Raumtemperatur:Es muss vor dem Öffnen nicht bei niedriger Temperatur gelagert werden, was für medizinische Einrichtungen auf allen Ebenen praktisch ist.
in einem Schritt abschließen:Alle Komponenten sind lyophilisiert, es ist keine Vorbereitung des PCR-Reaktionssystems erforderlich und können nach der Rekonstitution verwendet werden, was den Betriebsprozess erheblich vereinfacht.
Erkennen Sie 3 Ziele gleichzeitig:Das Ziel umfasst das ORF1a/b-Gen und das N-Gen des neuartigen Coronavirus.Um falsch-negative Ergebnisse zu reduzieren, wird dem Produkt der IC-Test des internen Referenzgens hinzugefügt, der den gesamten experimentellen Prozess von der Probenahme über die Extraktion bis zur Amplifikation effektiv überwachen und falsch-negative Ergebnisse vermeiden kann.Inspektion verpasst.
Derzeit hat das vollkomponentige lyophilisierte COVID-19-Nukleinsäure-Nachweisreagenz die EU-CE-Zertifizierung erhalten und wurde am 15. September 2020 erfolgreich in die „weiße Liste“ der chinesischen Handelskammer für den Import und Export von Krankenversicherungen aufgenommen Dies bedeutet, dass das Kit offiziell für den Export ins Ausland zugelassen ist, um weltweit bei der Bekämpfung der COVID-19-Epidemie zu helfen.
Shanghai Chuangkun Biotech Inc. wurde in der neuesten „Liste der Hersteller von medizinischem Material der Handelskammer für medizinische Versicherungen, die eine ausländische Standardzertifizierung oder -registrierung erhalten“ aufgeführt, die von der chinesischen Handelskammer für den Import und Export von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten herausgegeben wurde.Es verfügt über Exportqualifikationen und kann exportieren, um die globale Epidemiebekämpfung zu unterstützen.
Das Virus kennt keine Grenzen und die Prävention und Kontrolle der Epidemie erfordert die gemeinsame Reaktion der internationalen Gemeinschaft.Die Anwendung des Vollkomponenten-Gefriertrocknungsverfahrens in derCOVID 19Nukleinsäure-Nachweisreagenzien werden für die Prävention und Kontrolle des globalen Klimawandels von Vorteil seinCOVID 19Epidemie.Um die internationale Gemeinschaft bei der gemeinsamen Reaktion auf die globale Gesundheitskrise im Rahmen der COVID-19-Epidemie zu unterstützen, stellt Shanghai Chuangkun Biotech Inc. ein hochwertiges „Neuartiges Coronavirus 2019-nCoV RT-PCR-Nukleinsäure-Nachweiskit (lyophilisiert)“ zur Verfügung Tragen Sie zum globalen Kampf gegen die epidemische chinesische Macht bei!
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 28. Okt. 2020