Lyophilisiertes neues Kronennukleinsäurereagenz kann bei Raumtemperatur transportiert werden und einer hohen Temperatur von 47 ° C standhalten. Es ist nicht mehr durch Kühlkette begrenzt!

Die weltweite Pandemienachfrage nach Nukleinsäuretests in Übersee explodiert
Laut WHO-Statistiken hat die Zahl der bestätigten Fälle von COVID-19 weltweit am 16. September 2020 um 16 Uhr in Peking 29,44 Millionen überschritten, und mehr als 930.000 sind gestorben.
Angesichts der zunehmend schwerwiegenden Epidemie in Übersee ist die Nachfrage nach COVID-19-Reagenzien zum Nachweis von Nukleinsäuren enorm. Chinesische Unternehmen für diagnostische Reagenzien verfügen über umfangreiche klinische Erfahrung in der Produktanwendung und haben gleichzeitig einen großen Kostenvorteil, der eine enorme Marktchance für die Internationalisierung bietet. Der Export von Kits nach Übersee ist jedoch kompliziert und mit vielen Problemen verbunden.

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Das Problem der Logistik und des Transports von Kühlketten über große Entfernungen kann das größte Hindernis für den Export nach Übersee sein
Mit der Verbesserung der Exportpolitik des Landes für Antiepidemieprodukte und der Verbesserung des Personen- und Logistikflusses in verschiedenen Ländern wurde die Transportzeit von Reagenzien verlängert und es bestehen Unsicherheiten und Produktprobleme, die durch den Transport von Produkten verursacht werden Reagenzien sind prominent geworden. Um sicherzustellen, dass die Temperatur dem Standard entspricht und die Produktqualität qualifiziert ist, kann eine Schachtel mit Reagenzien zum Nachweis von Nukleinsäuren von weniger als 50 g und einigen Kilogramm Trockeneis nur zwei oder drei Tage halten.Das Problem der Fernkettenlogistik und des Transports kann zum größten Hindernis für den Export nach Übersee werden.

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Niedrige Temperaturanforderungen führen zu extrem hohen Transportkosten. Herkömmliche Reagenzien zum Nachweis von Nukleinsäuren müssen bei (-20 ± 5) ° C gelagert und in der Kühlkette transportiert werden, um sicherzustellen, dass ihre biologisch aktiven Inhaltsstoffe nicht ungültig werden. In Bezug auf die Industriepraxis beträgt das tatsächliche Gewicht der vom Hersteller ausgegebenen Reagenzien weniger als 10% der Schachtel (oder weit unter diesem Wert), und der größte Teil des Gewichts stammt aus Trockeneis, Eispackungen und Schaumstoffschachteln Die Transportkosten sind extrem hoch.

Die Logistik wird erweitert und Kühlketteneffekte werden abgezinst. In besonderen Zeiträumen hat der Gesamttransport von Reagenzienkits die Transitzeit erheblich verlängert. Um die Qualität herkömmlicher flüssiger Reagenzien sicherzustellen, müssen Exporteure häufig Kühlkettenkonfigurationen vorbereiten, die ein Vielfaches des üblichen Inlandstransports betragen. Wenn die Transporttemperatur nicht garantiert werden kann, ist die Qualität der an den Kunden gelieferten Reagenzienprodukte ein großes Fragezeichen.

Unzureichende Hardwarekonfiguration und unzureichender Speicherplatz. Unter normalen Umständen führen medizinische Einrichtungen routinemäßig molekulare Testprojekte durch und werden nicht zu viele Kühlschränke ausrüsten oder großflächige Kühlräume hinzufügen. Während der Epidemie gibt es nicht viele Lagerhäuser von Wohltätigkeitsorganisationen, die Lagerbedingungen von -20 ° C erreichen können

Vollkomponente lyophilisiert Reagenzien, exportieren Nukleinsäurereagenzien, um einen normalen Temperaturtransport zu realisieren
Um den Engpass zu überwinden, dass molekulardiagnostische Reagenzien bei -20 ° C gelagert und transportiert werden müssen, ist das von Shanghai Chuangkun Biotech Inc. entwickelte "Neuartige Coronavirus 2019-nCoV RT-PCR-Nukleinsäure-Nachweiskit (lyophilisiert)" ein Vollkomponenten-Tiefkühl-Trockenreagenzien weisen eine starke thermische Stabilität auf halten hohen Temperaturen von 47 ° C stand für mindestens 60 Tageund kann bei Raumtemperatur gelagert und bei Raumtemperatur transportiert werden. Dies löst effektiv die Schmerzpunkte, dass der Transport von flüssigen COVID-19-Nukleinsäurereagenzien in der Vergangenheit einen vollständigen Kühlkettenschutz erfordert, und entlastet die Prävention und Kontrolle von Epidemien.

Vorteile von lyophilisiert Nukleinsäurereagenzien
Shanghai Chuangkun Biotech Inc.s lyophilisiertes Vollkomponenten-COVID-19
Das Nukleinsäure-Nachweisreagenz hat zusätzlich die folgenden Vorteile
zu seiner Zusammensetzung und Aktivität im Vergleich zu flüssigen Reagenzien:

Lagerung und Transport bei Raumtemperatur:Es muss vor dem Öffnen nicht bei niedriger Temperatur gelagert werden, was für medizinische Einrichtungen auf allen Ebenen praktisch ist.
in einem Schritt abschließen:Alle Komponenten sind lyophilisiert, es ist keine Vorbereitung des PCR-Reaktionssystems erforderlich und sie können nach der Rekonstitution verwendet werden, was den Betriebsprozess erheblich vereinfacht.
Erkennen Sie 3 Ziele gleichzeitig:Das Ziel umfasst das neuartige Coronavirus-ORF1a / b-Gen und das N-Gen. Um falsch negative Ergebnisse zu reduzieren, wird dem Produkt der IC-Test des internen Referenzgens hinzugefügt, mit dem der gesamte experimentelle Prozess von der Probenahme über die Extraktion bis zur Amplifikation effektiv überwacht und falsch negative Ergebnisse vermieden werden können. Verpasste Inspektion.

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Derzeit hat das vollkomponentige lyophilisierte COVID-19-Nukleinsäuredetektionsreagenz die EU-CE-Zertifizierung erhalten und ist am 15. September 2020 erfolgreich in die "weiße Liste" der chinesischen Handelskammer für den Import und Export von Krankenversicherungen aufgenommen worden Dies bedeutet, dass das Kit offiziell für den Export nach Übersee zugelassen ist, um die weltweite Bekämpfung der COVID-19-Epidemie zu unterstützen.

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Shanghai Chuangkun Biotech Inc. wurde in die von der chinesischen Handelskammer für den Import und Export von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten herausgegebene Liste der Hersteller von medizinischen Materialien, die eine Zertifizierung oder Registrierung nach ausländischen Standards erhalten, in die Liste der Hersteller medizinischer Materialien aufgenommen. Es hat Exportqualifikationen erhalten und kann exportieren, um die globale Antiepidemie zu unterstützen.

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Das Virus kennt keine Grenzen, und die Prävention und Bekämpfung der Epidemie erfordert die gemeinsame Reaktion der internationalen Gemeinschaft. Die Anwendung des Vollkomponenten-Gefriertrocknungsverfahrens in der COVID-19 Reagenzien zum Nachweis von Nukleinsäuren werden für die Prävention und Kontrolle des Globalen von Vorteil sein COVID-19 Epidemie. Um die internationale Gemeinschaft bei der gemeinsamen Reaktion auf die globale Krise der öffentlichen Gesundheit im Rahmen der COVID-19-Epidemie zu unterstützen, bietet Shanghai Chuangkun Biotech Inc. ein hochwertiges "Novel Coronavirus 2019-nCoV RT-PCR-Nukleinsäure-Nachweiskit (lyophilisiert)" an tragen Sie zum globalen Kampf gegen die epidemische chinesische Macht bei!


Beitragszeit: 28.10.2020